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AUDIT ET CONSEIL EN SECTEURS PHARMACEUTIQUE

En tant que Responsable Technique au sein d’une PME ou d’un Grand Groupe Pharmaceutique, vous souhaitez :

  • Etre Accompagné pour analyser vos Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ou vos Bonnes Pratiques de Distribution ?
  • Vérifier la Conformité de vos Procédures selon la FDA, l’EFfCI, l’IPEC, l’ISO 13485/15378/22716 ?
  • Identifier les Dangers et la Gestion des Risques de votre Système Qualité
  • selon ICH Q8/ICH Q9 et ICH Q10 ?
  • Auditer vos Fournisseurs et Sous Traitants ?

Depuis de nombreuses années, l'Industrie Pharmaceutique a évolué dans un environnement relativement stable.

Mais depuis peu, elle voit progressivement ses profits se réduire.

Le Secteur Pharmaceutique doit faire face aux 8 défis suivants :

1

Pressions de plus en plus fortes sur les marges (centrales d’achats logistiques, concurrence des produits génériques)

2

Concurrence des marchés des zones émergentes (notamment la Chine et l’Inde)

3

Instabilité des Portefeuilles Produits (produits tombant dans le domaine public, packagings de plus en plus spécifiques)

4

Augmentation des Budgets de Recherche et Développement

5

Pression des Réglementations qui évoluent sans cesse et sur lesquelles les acteurs doivent s’adapter continuellement

6

Mondialisation des Capacités de Production

7

Réorganisation de la Supply Chain

8

Concentration des Acteurs à travers les Fusions/Acquisitions

Nos Consultants mettent à disposition leur Expertise dans les secteurs d'activité de l'industrie Pharmaceutique, sur la base de missions confidentielles et clairement définies !

Nos Avantages :

Une Réponse Personnalisée pour chaque besoin formulé et adapté à votre contexte

Une Expertise au sein des Industries Pharmaceutique

Des Professionnels à forte Expertise, désireux de répondre aux exigences de qualité des autorités sur des secteurs très concurrentiels

Des Missions accomplies créant rapidement de la valeur pour nos clients

Une expérience issue de nombreux projets conduits dans des contextes variés

Nos Missions sont basées sur une durée clairement délimitée avec des résultats factuels à la clé

Le Retour sur Investissement après chaque Intervention de nos équipes est immédiat !

Nos 3 types d'Interventions selon vos objectifs :